РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген

Набор реагентов «РАПИД-COVID-19+Грипп А/B-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки, носоглотки или среднего/нижнего носовых ходов человека при вспомогательной лабораторной диагностике гриппа А/В и COVID-19. Только для профессионального использования (клиническая лабораторная диагностика).

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ. Тест-картридж содержит конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами к антигенам вирусов гриппа А/В и SARS-CoV-2; на нитроцеллюлозной мембране нанесены три тестовые полосы — «A» (грипп А), «B» (грипп В), «S» (SARS-CoV-2) — и контрольная полоса «C». Окрашивание любой тестовой полосы вместе с контрольной расценивается как положительный результат.

Проведение анализа

• Образец: мазок из ротоглотки, носоглотки или среднего/нижнего носовых ходов; хранение образцов недопустимо.
• Зонд-тампон с образцом перемешивают в буферном растворе (10–20 вращений), затем вносят до 6 капель экстракта в окно тест-картриджа.
• Результат оценивают через 6–8 минут, но не позднее 15 минут.
• Метод постановки — ручной; дополнительно нужен только таймер.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность: антиген SARS-CoV-2 — 0,02 нг/мл; нуклеопротеин гриппа А — 10,0 нг/мл; нуклеопротеин гриппа В — 10,0 нг/мл.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 96,5–100 %) и диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 98,8–100 %) по каждому аналиту (исследовано 464 образца).
• Перекрёстная реактивность с РСВ, вирусами парагриппа 1–4, риновирусом, аденовирусами, метапневмовирусом, бокавирусом, MERS-CoV, SARS-CoV отсутствует.

Хранение

Хранить в упаковке производителя при температуре от +2 до +30 °C и влажности не более 60 %. Срок годности — 24 месяца с даты изготовления. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации