РАПИД-Скрытая кровь-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» предназначен для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Используется как вспомогательное средство при скрининге воспалительных заболеваний ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит, колиты), доброкачественных (полипы, аденомы) и злокачественных новообразований, в том числе колоректального рака. Для обследования всех групп населения; только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический «сэндвич»-анализ с двумя видами мышиных антител к гемоглобину человека: конъюгат коллоидного золота на подложке и тестовая полоса «T» на мембране; контрольная полоса «C» — процедурный контроль. Тест специфичен к гемоглобину человека: перекрёстной реакции с гемоглобином животных (кролик, курица, свинья, корова, рыба и др.) нет.

Проведение анализа

• Образец: 20–50 мг кала или 80–100 мкл жидкого кала; биоматериал собирают аппликатором крышки флакона с буферным раствором.
• Хранение образцов: до 6 часов при комнатной температуре, до 72 часов при +2…+8 °C, до 2 недель при −20 °C.
• Результат оценивают через 5 минут, но не позднее 16 минут после внесения образца.

Аналитические и диагностические характеристики

• Предел обнаружения гемоглобина — 50 нг/мл; чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 93,40–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 94,04–100 %); исследовано 114 образцов от 114 пациентов.
• Билирубин, альбумин, жирные кислоты, мочевина, железо, аскорбиновая кислота, пероксидаза хрена и другие вещества в указанных в инструкции концентрациях не влияют на результат.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +35 °C в сухом прохладном месте. Срок годности — 28 месяцев с даты изготовления. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 30 часов.

Варианты комплектации