РАПИД-Стрептококк-А-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа. Применяется как вспомогательное средство при диагностике острой стрептококковой инфекции нёбных миндалин и стенок глотки (острый тонзиллофарингит). Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: коллоидное золото с кроличьими поликлональными антителами к стрептококку группы А, тестовая полоса «T» со вторыми антителами и контрольная полоса «C». Антиген извлекают из мазка экстрагирующим раствором (раствор 1 с нитритом натрия + раствор 2 с уксусной кислотой).

Проведение анализа

• Образец: мазок с поверхности миндалин и/или задней стенки ротоглотки. Хранение образцов недопустимо.
• Экстрагирующий раствор готовят в пробирке: 4 капли раствора 1 + 3 капли раствора 2, затем перемешивают с зонд-тампоном.
• Результат оценивают через 5 минут; стабильные результаты сохраняются 45 минут.
• Комплекты на 20–25 определений содержат положительный и отрицательный контроли для проверки каждой новой серии.

Аналитические характеристики

• Предел обнаружения бета-гемолитического стрептококка группы А — 10⁴ КОЕ/мл.
• Чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %, воспроизводимость — 100 %.
• Перекрёстная реактивность с РСВ, вирусами парагриппа, гриппа А/В, SARS-CoV-2, стрептококками групп B, C, F, S. mutans, Candida albicans, C. diphtheriae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis и др. отсутствует.
• Антисептики для горла (хлоргексидин, гексэтидин, амилметакрезол, биклотимол и др.) в указанных концентрациях не влияют на результат.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом прохладном месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов; флаконы с растворами после первого использования хранят при +18…+25 °C до конца срока годности.

Варианты комплектации