РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения специфических суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для дополнительной диагностики сифилиса. Анализ проводится без специального лабораторного оборудования. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ с рекомбинантными химерными антигенами бледной трепонемы TP15, TP17, TP47: коллоидное золото с антигеном на конъюгатной подложке, тестовая полоса «T» с тем же антигеном и контрольная полоса «C». Две полосы — положительный результат.

Проведение анализа

• Образец: 2 капли (30–40 мкл) сыворотки, плазмы или цельной крови; в комплекты № 1–8 входят скарификатор, пипетка и антисептическая салфетка для взятия крови из пальца.
• После внесения образца добавляют буферный раствор (всё содержимое пробирки или 2 капли из флакона).
• Результат оценивают через 5 минут; интерпретация возможна в течение последующих 40 минут.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %; минимальная достоверно определяемая концентрация антител к T. pallidum — 0,012 МЕ/мл.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,6–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %); исследовано 1046 образцов.
• Перекрёстная реактивность с ревматоидным фактором, антителами к HSV 1/2, ВИЧ 1/2, вирусам гепатитов B и C, SARS-CoV-2, CMV, ВЭБ, Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis отсутствует.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.

Подробная информация о тесте, инструкции и регистрационные документы: https://rapidbio.ru/iha#rec2018877213

Варианты комплектации