РАПИД-ВГС-АТ-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител (IgM и IgG) к вирусу гепатита С в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека для вспомогательной лабораторной диагностики вирусного гепатита С. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: коллоидное золото с рекомбинантным антигеном ВГС (NS3/NS4/NS5/core), тестовая полоса «T» с тем же антигеном и контрольная полоса «C». Две полосы — положительный результат.

Проведение анализа

• Образец: 2 капли сыворотки или плазмы (40–50 мкл) либо 1 капля цельной крови (20–25 мкл).
• Результат оценивают через 5 минут; интерпретация возможна в течение последующих 45 минут.
• В комплекты № 1–4 входят принадлежности для взятия капиллярной крови (скарификатор, пипетка, салфетка).

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %; предел обнаружения определён по British Working Standard for Anti-HCV (NIBSC 19/240) в разведении 1/32.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,3–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,3–100 %); исследовано 1112 образцов от 226 пациентов.
• Перекрёстная реактивность с антителами к вирусам гепатитов A и B, кори, ВЭБ, CMV, HSV, краснухи, гриппа, T. pallidum, SARS-CoV-2 и др. отсутствует.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации