РАПИД-Прокальцитонин-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-Прокальцитонин-ИХА» предназначен для полуколичественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа in vitro. Используется при вспомогательной лабораторной диагностике и мониторинге тяжёлых форм бактериальных инфекций, сепсиса и септического шока. Применяется в лабораторных условиях квалифицированным персоналом.

Принцип метода

Иммунохроматографический «сэндвич»-анализ: прокальцитонин образца связывается с моноклональными антителами, конъюгированными с коллоидным золотом, и в тестовой зоне (T) формирует окрашенную линию, интенсивность которой зависит от концентрации. Концентрацию оценивают по цветовой шкале контрольной карты из набора; контрольная линия (C) подтверждает корректность процедуры.

Проведение анализа

• Образец: сыворотка или плазма крови (пациенты не ранее 4-дневного возраста); хранение при +2…+8 °C не более 4 суток.
• Время достижения устойчивых визуальных результатов — 20 минут.
• Гемолизированные образцы и образцы с видимыми включениями анализу не подлежат.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность (минимально достоверная концентрация) — 0,1 нг/мл; в норме прокальцитонин менее 0,5 нг/мл.
• Диагностическая чувствительность 95 % (95 % ДИ 92–96 %), диагностическая специфичность не менее 95 % (95 % ДИ 92–96 %).
• Общий холестерин до 12 ммоль/л и гемоглобин до 150 г/л не влияют на результат; билирубин выше 150 мкмоль/л затрудняет считывание.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C и влажности не более 60 %. Срок годности — 24 месяца с даты изготовления. После вскрытия индивидуальной упаковки использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации