РАПИД-Грипп А/В-Антиген
Экспресс-тест для выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типов А и В в мазках из ротоглотки, носоглотки или носовых ходов методом иммунохроматографического анализа. Результат через 5–12 минут.
Метод
ИХА
Время анализа
5–12 минут
Тип образца
Мазок из ротоглотки, носоглотки или среднего/нижнего носовых ходов
Количество определений
1 или 25 (в зависимости от комплекта)
Выявляемые аналиты
Антиген вируса гриппа А, антиген вируса гриппа В
Смотреть все характеристики
по запросу
- Описание
- Характеристики
- Доставка и оплата
- Документы (2)
- Гарантия
Набор реагентов «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типов А/В в мазках из ротоглотки, носоглотки или среднего/нижнего носовых ходов человека в качестве вспомогательной лабораторной диагностики гриппа. Только для профессионального использования.
Принцип метода
Иммунохроматографический анализ: конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами к нуклеопротеинам вирусов гриппа А и В; две тестовые полосы «A» и «B» и контрольная полоса «C». Появление полосы «A» указывает на антиген гриппа А, полосы «B» — гриппа В.
Проведение анализа
- Образец: мазок из ротоглотки, носоглотки или носовых ходов; зонд-тампон перемешивают в буферном растворе (10–20 вращений).
- Номинальный объём образца — 150 мкл. Хранение образцов недопустимо.
- Результат оценивают через 5–12 минут.
Аналитические и диагностические характеристики
- Аналитическая чувствительность: 0,3 нг/мл рекомбинантного нуклеопротеина вируса гриппа А и 0,3 нг/мл — гриппа В.
- Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 97,2–100 %) и специфичность 100 % (95 % ДИ 98,6–100 %) для антигенов гриппа А и В; исследован 391 образец.
- Перекрёстная реактивность с РСВ, вирусами парагриппа, риновирусом, аденовирусами, метапневмовирусом, бокавирусом, MERS-CoV, SARS-CoV, SARS-CoV-2 отсутствует.
Хранение
Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.
Варианты комплектации
| Комплект | Состав |
|---|---|
| Комплект № 1 — 1 определение | Тест-картридж с осушителем — 1 шт.; пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 1 шт.; зонд-тампон стерильный — 1 шт.; инструкция |
| Комплект № 2 — 25 определений | Тест-картридж — 25 шт.; флакон-капельница с буферным раствором (8,0 мл) — 1 шт.; пробирка с насадкой-капельницей — 25 шт.; зонд-тампон стерильный — 25 шт.; инструкция |
| Комплект № 3 — 25 определений | Тест-картридж — 25 шт.; пробирка с буферным раствором (0,22 мл) — 25 шт.; зонд-тампон стерильный — 25 шт.; инструкция |
Метод
ИХА
Время анализа
5–12 минут
Тип образца
Мазок из ротоглотки, носоглотки или среднего/нижнего носовых ходов
Количество определений
1 или 25 (в зависимости от комплекта)
Выявляемые аналиты
Антиген вируса гриппа А, антиген вируса гриппа В
Объём образца
150 мкл
Чувствительность
100 % (95 % ДИ 97,2–100 %)
Специфичность
100 % (95 % ДИ 98,6–100 %)
Аналитическая чувствительность
0,3 нг/мл (нуклеопротеин гриппа А и В)
Срок годности
24 месяца
Условия хранения
От +2 до +30 °C
Каталожный номер
LFA005
Регистрационное удостоверение
РЗН 2023/21057
ТУ
ТУ 21.20.23-009-44090553-2022
Назначение
Только для профессионального использования
Полное наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения»
- Условия заказа: продажа юридическим лицам от 5 000 ₽, оплата по счёту — 100% предоплата.
- Работаем с государственными заказчиками по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
- Доставка из Москвы по всей России; при заказе от 20 000 ₽ — бесплатно.
Инструкция по применению
Документ pdf 938.2 KB
Регистрационное удостоверение
Документ pdf 7.9MB
Информация о гарантии
