РАПИД-COVID-19-Антиген

Набор реагентов «РАПИД-COVID-19-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из среднего и/или нижнего носового хода у людей, подозревающих у себя COVID-19. Тест предназначен для самотестирования, в том числе в домашних условиях, и используется как предварительное обследование. Не для самостоятельного использования детьми.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами к нуклеокапсидному антигену N SARS-CoV-2; тестовая полоса «T» и контрольная полоса «C». Положительный результат — две полосы, отрицательный — только контрольная.

Проведение анализа

• Образец: мазок из среднего и/или нижнего носового хода (зонд вводят на 2–3 см, по 10 вращений в каждой ноздре).
• Зонд-тампон перемешивают в пробирке с буферным раствором, затем вносят содержимое (не более 6 капель) в окно тест-картриджа.
• Результат оценивают через 7 минут, но не позднее 15 минут.
• Минимальный объём образца — 100 мкл. Хранить образцы нельзя.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность: 4 пг/мл нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 98,6–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 98,6–100 %); исследовано 219 образцов.
• Перекрёстная реактивность с вирусами гриппа А/В, РСВ, парагриппа, риновирусом, аденовирусами, MERS-CoV, SARS-CoV и другими респираторными патогенами отсутствует.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 8 часов.

Варианты комплектации