РАПИД-HCV-АТ-ИФА

Набор реагентов «РАПИД-HCV-АТ-ИФА» предназначен для качественного определения антител классов G и M к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека, а также в препаратах крови (альбумин, иммуноглобулины, интерфероны, криопреципитат). Может использоваться для скрининга, в том числе на станциях переливания крови, и в комплексной лабораторной диагностике гепатита С. Ручная постановка и постановка на автоматических ИФА-анализаторах.

Принцип метода

Двухстадийный «сэндвич»-вариант твердофазного ИФА. В лунках иммобилизованы рекомбинантные антигены структурных (core) и неструктурных белков ВГС (NS3, NS4, NS5); антитела образца одновременно связываются с ними и с биотинилированным антигеном конъюгата-1, затем — со стрептавидин-пероксидазным конъюгатом-2. Учёт по оптической плотности при 450 нм.

Проведение анализа

• Минимальный объём образца — 40 мкл.
• Протокол № 1 (комплекты 1.x, 3): инкубации 40 + 20 мин при 37 °C, 20 мин с субстратом; протокол № 2 (комплекты 2.x): 40 мин при 45 °C + 20 мин при 37 °C + 20 мин при 37 °C.
• Интерпретация по коэффициенту позитивности: > 1,1 — положительный, 0,9–1,1 — сомнительный, < 0,9 — отрицательный.

Аналитические и диагностические характеристики

• Чувствительность 100 % на панели «Анти-ВГС стандартная панель сывороток» («Вектор-Бест»), специфичность 100 %.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,8–100 %); исследовано 1804 образца.
• Перекрёстная реактивность с HBsAg, антителами к ВИЧ, HSV, CMV, ВЭБ, T. pallidum, SARS-CoV-2 и др. не наблюдалась; хук-эффект не выявлен.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +8 °C. Срок годности — 24 месяца. Транспортирование при температуре до +26 °C допускается не более 20 суток.

Варианты комплектации