РАПИД-ВГВ-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-ВГВ-ИХА» предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека для вспомогательной лабораторной диагностики острого и хронического вирусного гепатита В. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами к HBsAg, тестовая полоса «T» с антителами к HBsAg и контрольная полоса «C». Две полосы — положительный результат, только контрольная — отрицательный.

Проведение анализа

• Образец: 2 капли сыворотки или плазмы (80–100 мкл) либо 1 капля цельной крови (30 мкл).
• Результат оценивают через 9 минут после внесения образца; интерпретация возможна в течение последующих 16 минут.
• В комплекты № 1–4 входят принадлежности для взятия капиллярной крови (скарификатор, пипетка, салфетка).

Аналитические и диагностические характеристики

• Предел обнаружения HBsAg — 0,5 МЕ/мл; аналитическая чувствительность и специфичность на панелях SeraCare — 100 %.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %); исследовано 1028 образцов от 323 пациентов.
• Определяет генотипы A, C, D вируса гепатита В.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации