РАПИД-D-димер-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-D-димер-ИХА» предназначен для полуколичественного определения D-димера в плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа in vitro. Используется при вспомогательной лабораторной диагностике нарушений системы коагуляции крови, в том числе состояний гиперкоагуляции — тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии, ДВС-синдрома. Применяется в лабораторных условиях квалифицированным персоналом.

Принцип метода

Иммунохроматографический «сэндвич»-анализ: D-димер образца связывается с антителами, конъюгированными с наночастицами коллоидного золота, и в тестовой зоне (T) формирует окрашенную линию, интенсивность которой зависит от концентрации D-димера. Концентрацию оценивают по цветовой шкале контрольной карты, входящей в набор. Контрольная линия (C) подтверждает корректность процедуры.

Проведение анализа

• Образец: плазма крови. До анализа хранится при +2…+8 °C не более 4 суток, при −20…−70 °C — дольше (однократное замораживание).
• Время достижения устойчивых визуальных результатов — 20 минут.
• Гемолизированные, липемичные образцы и образцы с микробным проростом не используются.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность (минимально достоверная концентрация) — 100 нг/мл; в норме у здоровых людей D-димер менее 250 нг/мл.
• Диагностическая чувствительность 95 % (95 % ДИ 92–96 %), диагностическая специфичность не менее 99 % (95 % ДИ 98,8–100 %).
• Общий холестерин до 12 ммоль/л и гемоглобин до 150 г/л не влияют на результат; билирубин выше 150 мкмоль/л затрудняет считывание.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C и влажности не более 60 %; не замораживать. Срок годности — 24 месяца с даты изготовления. После вскрытия индивидуальной упаковки использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации