РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» предназначен для качественного одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов и свободного антигена p24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной или венозной крови. Применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике ВИЧ в медицинских организациях, лабораториях, мобильных пунктах и ФАП. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ с конъюгатами латексных наночастиц: на мембране нанесены две тестовые полосы — «АТ» (антигены HIV gp36+gp41+O, rHIV gp120/gp41) и «АГ» (антитела к p24) — и контрольная полоса «С». Окрашивание одной или обеих тестовых полос вместе с контрольной — положительный результат.

Проведение анализа

• Образец: 30 мкл (≈1 капля) сыворотки, плазмы или цельной крови; в комплекты входят скарификатор, пипетка и антисептическая салфетка для взятия крови из пальца.
• После внесения образца в окно картриджа добавляют 1 каплю буферного раствора.
• Результат оценивают через 8 минут, но не позднее 60 минут после внесения образца.
• Хранение цельной крови — не более 2 часов при 20–25 °C (6 часов при 2–8 °C); сыворотки/плазмы — до 4 дней при 2–8 °C.

Аналитические и диагностические характеристики

• Предел обнаружения p24 ВИЧ-1 — 2 МЕ/мл (относительно стандарта ВОЗ NIBSC 90/636); антител к ВИЧ-1/2 — разведение 1/2560 контрольного образца.
• Выявляет субтипы ВИЧ-1 группы M (A, A1, B, C, E, D, F1, G, K, CRF01-AE, CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx), группу O и ВИЧ-2.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %); исследовано 1028 образцов от 323 пациентов.
• Результаты на 7 сероконверсионных панелях SeraCare полностью совпали с ИХЛА-тест-системой.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +35 °C в сухом месте. Срок годности — 30 месяцев с даты изготовления. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 5 часов.

Варианты комплектации