РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА

Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Применяется в медицинских организациях, лабораториях, мобильных лабораторных пунктах и ФАП. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: конъюгат латексных наночастиц с антигенами HIV (rHIV gp120/gp41, HIV-2 gp36); тестовая полоса «T» с антигеном HIV gp36+gp41+O и контрольная полоса «C». Две полосы — положительный результат, только контрольная — отрицательный.

Проведение анализа

• Образец: 20–30 мкл (≈1 капля) сыворотки, плазмы или цельной крови; для взятия капиллярной крови в комплектах есть скарификатор, пипетка и салфетка.
• Результат оценивают через 5 минут; интерпретация возможна в течение 35 минут после внесения образца.
• Анализ рекомендуется проводить при 15–30 °C; допускается использование автоматических дозаторов.

Аналитические и диагностические характеристики

• Аналитическая чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %; предел обнаружения антител — разведение 1/2560 контрольного образца.
• Выявляет субтипы ВИЧ-1 группы M (A, A1, B, C, E, D, F1, G, K, CRF01-AE, CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx), группу O и ВИЧ-2 (панели NIBSC 02/210, BIOMEX MSP-HIV-001).
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,6–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,7–100 %); исследовано 1036 образцов от 268 пациентов.
• Перекрёстная реактивность с антителами к вирусам гепатитов A–E, кори, краснухи, ВЭБ, CMV, HSV, гриппа, SARS-CoV-2, T. pallidum и др. отсутствует.

Хранение

Хранить в упаковке изготовителя при температуре от +2 до +35 °C. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 8 часов.

Варианты комплектации