РАПИД-Корь-IgG-ИФА

Набор реагентов «РАПИД-Корь-IgG-ИФА» предназначен для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори в сыворотке и плазме крови человека. Используется как вспомогательное средство в диагностике коревой инфекции для подтверждения диагноза и оценки напряжённости гуморального иммунитета. Ручная постановка и постановка на автоматических ИФА-анализаторах (Evolis, Lazurite, Charoite).

Принцип метода

Двухстадийный «непрямой» вариант твердофазного ИФА: антиген вируса кори сорбирован в лунках планшета; связавшиеся IgG выявляют конъюгатом моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена. Концентрацию рассчитывают по калибровочному графику (калибраторы 0; 0,15; 0,3; 1,5; 3,0; 5,0 МЕ/мл, прослеживаемые к 3-му международному стандарту ВОЗ NIBSC 97/648).

Проведение анализа

• Минимальный объём образца — 10 мкл (предварительное разведение 1:10, рабочее 1:100).
• Инкубации: 30 мин + 30 мин при +18…+25 °C, 10–15 мин с раствором ТМБ; учёт при 450/630 нм.
• Интерпретация количественного результата: ≥ 0,18 МЕ/мл — положительный, ≤ 0,12 МЕ/мл — отрицательный, 0,13–0,17 МЕ/мл — сомнительный.

Аналитические и диагностические характеристики

• Предел обнаружения — 0,03 МЕ/мл; диапазон измерения 0,03–5,0 МЕ/мл; линейность в диапазоне 0,3–5,0 МЕ/мл в пределах 90–110 %.
• Чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 97,2–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 98,0–100 %); исследовано 758 образцов.
• Коэффициент вариации ОП не более 8 %; хук-эффект не обнаружен.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +8 °C. Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления. Транспортирование при температуре до +26 °C допускается не более 20 суток.

Варианты комплектации