РАПИД-РСВ-ИХА

Экспресс-тест «РАПИД-РСВ-ИХА» предназначен для сбора биоматериала (мазок из ротоглотки, носоглотки, среднего/нижнего носовых ходов) с последующим качественным определением антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа. Применяется как вспомогательное средство в диагностике РСВ-инфекции у всех групп населения. Только для профессионального использования.

Принцип метода

Иммунохроматографический анализ: конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами мыши к РСВ, тестовая полоса «T» с антителами кролика к РСВ и контрольная полоса «C».

Проведение анализа

• Образец: мазок из ротоглотки, носоглотки или носовых ходов; зонд-тампон перемешивают в буферном растворе. Хранение образцов недопустимо.
• Результат оценивают через 5–12 минут; интерпретация возможна в течение последующих 20 минут.

Аналитические и диагностические характеристики

• Предел обнаружения антигена РСВ — 1,0×10⁻¹ TCID50/мл (стандарты NIBSC 20/186 RSV A и 20/188 RSV B); по рекомбинантным фьюжн-белкам РСВ А и В — 40 нг/мл.
• Чувствительность и специфичность на стандартной панели предприятия — 100 %.
• Диагностическая чувствительность 100 % (95 % ДИ 99,3–100 %), диагностическая специфичность 100 % (95 % ДИ 99,4–100 %); исследовано 423 образца от 303 пациентов.
• Перекрёстная реактивность с вирусами парагриппа, риновирусом, аденовирусами, метапневмовирусом, CMV, бокавирусом, MERS-CoV, SARS-CoV-2, гриппа А/В, стрептококками групп A, B, C и др. отсутствует.

Хранение

Хранить при температуре от +2 до +30 °C в сухом проветриваемом месте. Срок годности — 24 месяца. Вскрытый тест-картридж использовать в течение 3 часов.

Варианты комплектации